Mieloma Multiplo Drd » mmucc.us
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UTILIZZO DEL DARATUMUMAB NEL TRATTAMENTO DEL MIELOMA MULTIPLO: analisi monocentrica retrospettiva in real life S. Massacese, E. Ranucci, S. Corridoni, A. Mariotti, A. Costantini UOC Farmacia Ospedaliera Aziendale, ASL Pescara, Ospedale Spirito Santo Pescara UOC Ematologia Clinica, ASL Pescara, Ospedale Spirito Santo Pescara. Gli anticorpi monoclonali nel mieloma multiplo Management degli anticorpi in pratica clinica Elena Zamagni Seràgnoli Institute of Hematology Bologna University School of Medicine. Pre-medication for the DRd treatment group consisted of dexamethasone 20 mg, paracetamol, and an antihistamine Statistical analyses • 295 PFS events: 85% power. Informazioni sul Mieloma Multiplo. Il mieloma multiplo MM è un tumore del sangue incurabile che ha origine nel midollo osseo ed è caratterizzato da un'eccessiva proliferazione delle plasmacellule. 14 Il mieloma multiplo è la seconda forma più comune di tumore del sangue, con circa 39.000 nuovi casi registrati in tutto il mondo nel 2012. Il trattamento del mieloma multiplo è considerato un paradigma in continua evoluzione in virtù della crescente disponibilità di nuovi e sempre più efficaci trattamenti. Alla luce dell’importante burden economico associato alle terapie oncologiche, è utile approfondire come le stesse vengano utilizzate.

L’analisi suggerisce che, rispetto agli altri trattamenti approvati per il mieloma multiplo negli Stati Uniti, DRd e DVd hanno una maggiore probabilità di fornire una PFS più lunga in pazienti che hanno ricevuto almeno un precedente trattamento e in pazienti che hanno ricevuto solo una precedente terapia. L’efficacia dei cosiddetti “nuovi farmaci “ immunomodulanti e inibitori del proteosoma nel trattamento del mieloma multiplo MM ha messo in discussione alcune delle certezze consolidate nella gestione di questa patologia e richiede la valutazione di nuovi paradigmi che permettano l’utilizzo ottimale delle potenzialità di questi. Lo studio MMY3003, uno studio di Fase III in aperto, randomizzato, con controllo attivo, ha messo a confronto il trattamento con DARZALEX 16 mg/kg in combinazione con lenalidomide e desametasone a basso dosaggio DRd e il trattamento con lenalidomide e desametasone a basso dosaggio Rd in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Altre popolazioni speciali Nello studio di Fase III MMY3007, che confrontava il trattamento con D-VMP al trattamento con VMP in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto autologo di cellule staminali, l’analisi di sicurezza nei sottogruppi di pazienti con un performance status ECOG di 2 DVMP: n=89, VMP: n=84. Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi che la Commissione europea CE ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per Darzalex ® daratumumab in combinazione con lenalidomide e desametasone DRd per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto.

DRd n = 286 Daratumumab 16 mg/kg IV • Qw in Cycles 1-2, q2w in Cycles 3-6, then q4w until PD R 25 mg PO • Days 1-21 of each cycle until PD d 40 mg PO • 40 mg weekly until PD Rd n = 283 R 25 mg PO • Days 1-21 of each cycle until PD d 40 mg PO • 40 mg weekly until PD Primary endpoint • PFS Secondary endpoints. Studio clinico multicentrico con DARATUMUMAB-Protocollo 54767414MMY3008- Studio MAIA- "Studio di fase 3 per il confronto tra duratumumab, lenalidomide e desametasone DRd rispetto a lenalidomide e desametasone Rdin soggetti affetti da mieloma multiplo non precedentemente trattato non idonei alla terapia ad alta dose". 54767414MMY3010.

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